Η Point Robotics MedTech Inc., ένα ανερχόμενο αστέρι στον τομέα της ορθοπεδικής χειρουργικής, έλαβε την άδεια 510 (k) από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (U.S. Food & Drug Administration—FDA) για το ελάχιστα επεμβατικό χειρουργικό ρομπότ της, POINT™ Kinguide Robotic–Assisted Surgical System, τον Αύγουστο. Αυτό σηματοδοτεί ότι η Ταϊβάν πρόκειται να λανσάρει σύντομα το πρώτο χειρουργικό ρομπότ με άδεια από τον FDA και το πρώτο παγκοσμίως ρομπότ χειρός εξοπλισμένο με παράλληλο χειριστή για ορθοπεδική εφαρμογή.
Μέσα από ένα ολοκληρωμένο χειρουργικό σύστημα που περιλαμβάνει λειτουργίες πλοήγησης με καθοδήγηση εικόνας και λειτουργίες χειροκίνητης διάτρησης, το “Kinguide Robotic–Assisted Surgical System” απλοποιεί τις διαδικαστικές εργασίες και μειώνει σημαντικά τα βάρη του χειρουργού κατά τη διάρκεια των χειρουργικών επεμβάσεων σπονδυλοδεσίας. Παράλληλα, η εξαιρετική του απόδοση όσον αφορά στην ακρίβεια, τη σταθερότητα και την αναπαραγωγιμότητα των ρομποτικών κινήσεων μπορεί να βελτιώσει τα χειρουργικά αποτελέσματα, τα οποία έως τώρα βασίζονταν σε μεγάλο βαθμό στην εμπειρία του χειρουργού. Η κύρια διαφορά μεταξύ του προϊόντος της Point Robotics και των άλλων είναι η επεκτασιμότητα της ένδειξης για πιο περίπλοκη χειρουργική επέμβαση αποσυμπίεσης κήλης δίσκου, η οποία ένδειξη ενεργοποιείται από τον μοναδικό μηχανισμό παράλληλου χειριστή.
«Η Point Robotics φέρνει την επανάσταση στη χειρουργική της σπονδυλικής στήλης συνδυάζοντας την κλινική τεχνογνωσία έμπειρων χειρουργών με τις τεχνολογίες αιχμής,» δήλωσε η Jackie Yang, η συνιδρυτής της Translink Capital στη Silicon Valley. Η Point Robotics προετοιμάζεται για σήμανση CE στην Ευρώπη και πιστοποίηση εγγραφής στην Κίνα για να αποκτήσει πρόσβαση στις διεθνείς αγορές.
Πηγή: Sandberg, J. (2022). First-Ever Spinal Surgical Hand-held Robot by Point Robotics MedTech to Make Its Worldwide Debut in the United States, OrthoSpineNews.
